汨罗市食品药品工商质量监督管理局

行政处罚决定书

              汨食药工商质量监管案处字[2018]138号

关于*****销售说明书标识涉及有药品适应症内容的非药品[强力宝]桑椹枸杞胶囊案的处罚决定

当事人：****，性别：女，身份证号码：******，经营地址：******，《医疗机构执业许可证》登记号：430681000352。

2018年10月8日，我局执法人员对当事人进行监督检查时，发现药房货架上存放有非药品[强力宝]桑椹枸杞胶囊[卫生许可证号：豫卫食证字（2008）第410000-000057号，规格：0.3g/粒*10粒/板，生产日期：2017.03.16，有效期至：2020.02.29，生产批号：2017.03.01，生产企业：中国商丘百年古方生物科技有限公司，数量2盒],其说明书标识有“对阳痿早泄、性器短小、尿频尿急等可强力助勃、延时止泻、促进性腺发育，治疗并养护前列腺体。”等涉及药品适应症内容的字样。由于该商品的说明书涉及有药品适应症的内容，执法人员认为当事人涉嫌销售说明书涉及有药品适应症内容的非药品，现场将上述物品扣押。2018年10月8日，经批准予以立案。

现查明，当事人于 2018年1月27日，从一个自称业务员的手中以现款购买的方式购进上述产品，没有索取这名业务员的资质证明及该批产品的购进票据，上述物品购进价为20元/盒，购进数量为6盒，销售价为25元/盒，货值金额为150元，至案发日已销售了4盒。存货2盒，获违法所得200元。

证据材料：

证据一、当事人的《医疗机构执业许可证》复印件一份，周淑辉《身份证》复印件一份；证明其经营许可情况和当事人的基本情况；

证据二、《现场检查笔录》，证明对当事人现场检查情况；

证据三、被扣押的物品[强力宝]桑椹枸杞胶囊2盒，证明对当事人采取扣押物品的事实；

证据四、现场提取的该商品包装盒一份，证明当事人购进和销售说明书有涉及药品适应症内容的非药品[强力宝]桑椹枸杞胶囊的情况；

证据五、对当事人的《询问调查笔录》一份，证明上述产品的购进和销售及对违法事实的确认。

以上证据已由当事人发表意见，且查证属实，具有真实性、合法性、关联性，本局作为定案依据，予以采信。

2018年10月15日，我局依法对当事人送达《行政处罚事先告知书》汨食药工商质量监管案告字[2018]142号、《行政处罚听证告知书》汨食药工商质量监管案听字[2018]256号,告知本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人对上述作出的行政处罚有陈述、申辩和听证的权利。当事人在法定期限内未向我局提出陈述、申辩和听证的意见。

综上所述，当事人的行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通管理条例》第十二条第二款的规定：“非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和说明书不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。”构成了购进和销售说明书涉及药品适应症内容的非药品[强力宝]桑椹枸杞胶囊的违法行为。依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条的规定：“违反本条例第十二条第二款规定的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法货值金额二倍以上五倍以下的罚款。”鉴于当事人案发后能积极配合案件调查，本局决定对当事人给予如下行政处罚：

1、警告；

2、没收非药品[强力宝]桑椹枸杞胶囊2盒；

3、没收违法所得人民币200元；

4、处以罚款人民币3000元，罚没款合计人民币3200元，上缴国库。

当事人在收到本处罚决定书之日起十五日内将罚款交到汨罗市建设银行（账户：汨罗市非税收入征收管理局，账号：**********）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一款第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。      

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起六十日内向岳阳市食品药品监督管理局或者汨罗市人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向汨罗市人民法院提起行政诉讼,申请复议或提起诉讼期间不停止本处罚决定的执行。

                   汨罗市食品药品工商质量监督管理局                  

2018年10月19日