经营三类医疗器械申请核发《医疗器械经营企业许可证》

办理事项名称

经营三类医疗器械申请核发《医疗器械经营企业许可证》

办理窗口单位

食品药品

窗口电话

5223154

一、申报材料

１

核发《医疗器械经营企业许可证》申请报告

２

企业名称预核准通知书 ( 复印件 )

３

企业合同、章程

４

核发《医疗器械经营企业许可证》自查报告

５

拟经营医疗器械产品目录

６

医疗器械从业人员花名册

７

设置质量管理机构文件、质量管理体系结构图

８

主要维修仪器和经营、仓储设施清单

９

经营场地和仓库使用证明、平面位置图

10

企业经营质量管理制度

11

企业所提交申报材料的真实性的自我声明

二、许可费用： ( 批发 500 元、零售 400 元）

三、许可期限： 20 个工作日