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办理事项名称
经营三类医疗器械申请核发《医疗器械经营企业许可证》
办理窗口单位
食品药品
窗口电话
5223154
一、申报材料
1
核发《医疗器械经营企业许可证》申请报告
2
企业名称预核准通知书 ( 复印件 )
3
企业合同、章程
4
核发《医疗器械经营企业许可证》自查报告
5
拟经营医疗器械产品目录
6
医疗器械从业人员花名册
7
设置质量管理机构文件、质量管理体系结构图
8
主要维修仪器和经营、仓储设施清单
9
经营场地和仓库使用证明、平面位置图
10
企业经营质量管理制度
11
企业所提交申报材料的真实性的自我声明
二、许可费用: ( 批发 500 元、零售 400 元)
三、许可期限: 20 个工作日
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